Užitečnost intraoperačního systému navádění obrazu pro chybějící metastázy
15. června 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Intraoperačně chirurg vyšetřuje játra ultrazvukem.
Zaznamenává se čas strávený chirurgem pomocí ultrazvuku.
Pokud byly nalezeny všechny léze pozorované na předoperačním zobrazení, pacient nemá aplikovaný systém Pathfinder Explorer.
Pokud nelze najít jednu nebo více lézí, pak je systém Pathfinder Explorer zkalibrován a k ultrazvukové sondě je připojeno sledovací zařízení, které chirurg použije k opětovnému pokusu o lokalizaci chybějícího nádoru.
Systém Pathfinder Explorer pracuje v reálném čase ve spojení s ultrazvukem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou rekrutováni z hepatobiliární kliniky v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient má jednu nebo více kolorektálních jaterních metastáz, z nichž alespoň jedna má maximální průměr ≤ 1,5 cm na předoperačním zobrazení příčných řezů
- podstupující resekci a/nebo ablaci jater
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost lokalizace nádoru jater
Časové okno: 1 rok
|
odhadnout míru lokalizace Pathfinderu v rozmezí +/-7 %.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E15-166
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .