Nut van intra-operatief beeldgeleidingssysteem voor ontbrekende metastasen
15 juni 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tijdens de operatie zal de chirurg de lever onderzoeken met echografie.
De tijd die de chirurg besteedt aan het gebruik van de echografie wordt geregistreerd.
Als alle laesies die op pre-operatieve beeldvorming zijn waargenomen, zijn gevonden, heeft de patiënt het Pathfinder Explorer-systeem niet aangebracht.
Als een of meer laesies niet kunnen worden gevonden, wordt het Pathfinder Explorer-systeem gekalibreerd en wordt er een volgapparaat aan de ultrasone sonde bevestigd, dat de chirurg zal gebruiken om opnieuw te proberen de ontbrekende tumor te lokaliseren.
Het Pathfinder Explorer-systeem werkt in realtime in combinatie met de echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Hepatobiliary Clinic in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt heeft een of meer colorectale levermetastasen, waarvan er ten minste één ≤1,5 cm in maximale diameter is op preoperatieve dwarsdoorsnedebeeldvorming
- leverresectie en/of ablatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lokalisatiesnelheid van levertumor
Tijdsspanne: 1 jaar
|
schat de lokalisatiesnelheid van Pathfinder binnen +/-7%.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
20 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E15-166
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .