Användbarhet av intraoperativt bildvägledningssystem för saknade metastaser
15 juni 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Intraoperativt kommer kirurgen att förhöra levern med ultraljud.
Den tid som kirurgen spenderar med ultraljud registreras.
Om alla lesioner som sågs på före-operationsavbildning hittades, har patienten inte Pathfinder Explorer-systemet applicerat.
Om en eller flera lesioner inte kan hittas, kalibreras Pathfinder Explorer-systemet och en spårningsenhet kopplas till ultraljudssonden, som kirurgen kommer att använda för att återförsöka lokalisera den saknade tumören.
Pathfinder Explorer-systemet fungerar i realtid i samband med ultraljudet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från Hepatobiliary Clinic vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten har en eller flera kolorektala levermetastaser, varav minst en är ≤1,5 cm i maximal diameter vid preoperativ tvärsnittsavbildning
- genomgår leverresektion och/eller ablation
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lokaliseringshastighet av levertumör
Tidsram: 1 år
|
uppskatta lokaliseringshastigheten för Pathfinder till inom +/-7 %.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2016
Första postat (Beräknad)
20 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E15-166
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .