Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность интраоперационной системы наведения изображения для отсутствующих метастазов

15 июня 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Во время операции хирург исследует печень с помощью ультразвука. Время, затрачиваемое хирургом на использование ультразвука, фиксируется. Если все поражения, видимые на предоперационной визуализации, были обнаружены, к пациенту не применялась система Pathfinder Explorer. Если одно или несколько поражений обнаружить не удается, то система Pathfinder Explorer калибруется и к ультразвуковому датчику прикрепляется устройство слежения, которое хирург будет использовать для повторной попытки локализации отсутствующей опухоли. Система Pathfinder Explorer работает в режиме реального времени в сочетании с ультразвуком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны из гепатобилиарной клиники Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга.

Описание

Критерии включения:

у пациента есть один или несколько метастазов колоректального рака в печень, по крайней мере один из которых имеет максимальный диаметр ≤1,5 см на предоперационной визуализации поперечного сечения
перенесенная резекция печени и/или абляция

Критерий исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота локализации опухоли печени Временное ограничение: 1 год	оцените скорость локализации Pathfinder с точностью до +/-7%.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

Главный следователь: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Kingham TP, Pak LM, Simpson AL, Leung U, Doussot A, D'Angelica MI, DeMatteo RP, Allen PJ, Jarnagin WR. 3D image guidance assisted identification of colorectal cancer liver metastases not seen on intraoperative ultrasound: results from a prospective trial. HPB (Oxford). 2018 Mar;20(3):260-267. doi: 10.1016/j.hpb.2017.08.035. Epub 2017 Sep 19.

Полезные ссылки

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества