- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02806037
Utilité du système de guidage d'image peropératoire pour les métastases manquantes
15 juin 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En peropératoire, le chirurgien interrogera le foie par échographie.
Le temps passé par le chirurgien à utiliser l'échographie est enregistré.
Si toutes les lésions vues sur l'imagerie préopératoire ont été trouvées, le patient n'a pas appliqué le système Pathfinder Explorer.
Si une ou plusieurs lésions ne peuvent pas être trouvées, le système Pathfinder Explorer est calibré et un dispositif de repérage est attaché à la sonde à ultrasons, que le chirurgien utilisera pour retenter la localisation de la tumeur manquante.
Le système Pathfinder Explorer fonctionne en temps réel en conjonction avec l'échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés à la clinique hépatobiliaire du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
La description
Critère d'intégration:
- le patient présente une ou plusieurs métastases hépatiques colorectales, dont au moins une mesure ≤ 1,5 cm de diamètre maximal sur l'imagerie en coupe préopératoire
- subissant une résection hépatique et/ou une ablation
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de localisation de la tumeur du foie
Délai: 1 an
|
estimer le taux de localisation de Pathfinder à +/-7%.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Première publication (Estimé)
20 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E15-166
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