Bruk av intraoperativt bildeveiledningssystem for manglende metastaser
15. juni 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Intraoperativt vil kirurgen avhøre leveren med ultralyd.
Tiden kirurgen bruker på å bruke ultralyd registreres.
Hvis alle lesjoner sett på pre-operasjonsavbildning ble funnet, har ikke pasienten Pathfinder Explorer-systemet brukt.
Hvis en eller flere lesjoner ikke kan bli funnet, kalibreres Pathfinder Explorer-systemet og en sporingsenhet festes til ultralydsonden, som kirurgen vil bruke for å forsøke å lokalisere den manglende svulsten på nytt.
Pathfinder Explorer-systemet fungerer i sanntid i forbindelse med ultralyd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra Hepatobiliary Clinic ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienten har en eller flere kolorektale levermetastaser, hvorav minst en er ≤1,5 cm i maksimal diameter ved preoperativ tverrsnittsavbildning
- gjennomgår leverreseksjon og/eller ablasjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lokaliseringshastighet av levertumor
Tidsramme: 1 år
|
estimer lokaliseringsraten til Pathfinder til innenfor +/-7 %.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
20. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E15-166
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .