Nutzen des intraoperativen Bildleitsystems für fehlende Metastasen
15. Juni 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Intraoperativ untersucht der Chirurg die Leber mittels Ultraschall.
Die Zeit, die der Chirurg mit dem Ultraschall verbringt, wird aufgezeichnet.
Wenn alle auf der präoperativen Bildgebung sichtbaren Läsionen gefunden wurden, wurde beim Patienten das Pathfinder Explorer-System nicht angewendet.
Wenn eine oder mehrere Läsionen nicht gefunden werden können, wird das Pathfinder Explorer-System kalibriert und ein Ortungsgerät an die Ultraschallsonde angeschlossen, mit dem der Chirurg erneut versucht, den fehlenden Tumor zu lokalisieren.
Das Pathfinder Explorer-System arbeitet in Echtzeit in Verbindung mit dem Ultraschall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden aus der Hepatobiliary Clinic im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat eine oder mehrere kolorektale Lebermetastasen, von denen mindestens eine in der präoperativen Querschnittsbildgebung einen maximalen Durchmesser von ≤ 1,5 cm aufweist
- sich einer Leberresektion und/oder -ablation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lokalisierungsrate des Lebertumors
Zeitfenster: 1 Jahr
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Schätzen Sie die Lokalisierungsrate von Pathfinder auf +/-7 %.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E15-166
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