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Utilidad del sistema de guía de imágenes intraoperatorias para metástasis faltantes

15 de junio de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Intraoperatoriamente, el cirujano interrogará al hígado con ultrasonido. Se registra el tiempo empleado por el cirujano utilizando el ultrasonido. Si se encontraron todas las lesiones observadas en las imágenes preoperatorias, el paciente no tiene aplicado el sistema Pathfinder Explorer. Si no se pueden encontrar una o más lesiones, se calibra el sistema Pathfinder Explorer y se conecta un dispositivo de seguimiento a la sonda de ultrasonido, que el cirujano utilizará para volver a intentar localizar el tumor faltante. El sistema Pathfinder Explorer funciona en tiempo real junto con el ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de la Clínica Hepatobiliar en el Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el paciente tiene una o más metástasis hepáticas colorrectales, al menos una de las cuales tiene ≤1,5 ​​cm de diámetro máximo en las imágenes transversales preoperatorias
  • sometidos a resección y/o ablación hepática

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de localización del tumor hepático
Periodo de tiempo: 1 año
estimar la tasa de localización de Pathfinder dentro de +/-7%.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

26 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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