- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02806037
Utilidad del sistema de guía de imágenes intraoperatorias para metástasis faltantes
15 de junio de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Intraoperatoriamente, el cirujano interrogará al hígado con ultrasonido.
Se registra el tiempo empleado por el cirujano utilizando el ultrasonido.
Si se encontraron todas las lesiones observadas en las imágenes preoperatorias, el paciente no tiene aplicado el sistema Pathfinder Explorer.
Si no se pueden encontrar una o más lesiones, se calibra el sistema Pathfinder Explorer y se conecta un dispositivo de seguimiento a la sonda de ultrasonido, que el cirujano utilizará para volver a intentar localizar el tumor faltante.
El sistema Pathfinder Explorer funciona en tiempo real junto con el ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de la Clínica Hepatobiliar en el Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering.
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente tiene una o más metástasis hepáticas colorrectales, al menos una de las cuales tiene ≤1,5 cm de diámetro máximo en las imágenes transversales preoperatorias
- sometidos a resección y/o ablación hepática
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de localización del tumor hepático
Periodo de tiempo: 1 año
|
estimar la tasa de localización de Pathfinder dentro de +/-7%.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E15-166
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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