Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Randomized Clinical Trial Comparing Executive Function and Language Skills Training on School Readiness in Preschool Children

16. června 2016 aktualizováno: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo
Background: environmental influences in the first years of life have a great impact on adulthood. Adequate environmental stimulation in the first years of life positively influence cognitive, emotional and neurological development. Studies show that high quality education for 3 to 6 years old children are cost-effective for diverse outcomes, such as socioemotional and cognitive development, as well as school performance. However, it is not clear why specific types of interventions are most effective on school readiness, an important precursor of literacy status and later life outcomes. Objectives: adapt to the Brazilian context two well-known intervention programs: (1) executive functions training developed by Diamond, and (2) oral language skills based on the Nuffield Programme developed by Snowling and colleagues. Methods: a randomized controlled trial involving 720 children (4 to 5 years old) allocated to three groups: (1) adapted school curriculum focusing on executive functions training, (2) adapted school curriculum focusing on oral language skills training, and (3) regular school curriculum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

582

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Schools interested in the intervention program
  • Preschool children (4 to 6 years old)

Exclusion Criteria:

  • Presence of any sensory impairment
  • Intellectual disability

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Executive functions training
Behaviorální: Executive functions training
Daily training of executive functions via activities to develop auto-regulation, attention and memory.
Experimentální: Language skills training
Behaviorální: Language skills training
Daily training of language skills via activities to develop phonological awareness and vocabulary.
Aktivní komparátor: Regular school curriculum
Jiný: Regular school curriculum
Ministry of Education national school curriculum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in school readiness
Časové okno: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Assessed with a 43 items questionnaire developed by the research staff.
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in inhibitory control
Časové okno: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Inhibitory control assessed via the Flanker e Simon (Dots task) tests.
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Change in working memory
Časové okno: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Working memory assessed via the neuropsychological Automated Working Memory Assessment (AWMA).
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Change in oral language skills
Časové okno: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Expressive language assessed via the Child Language Test - ABFW.
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012/51.624-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výkonná funkce

Klinické studie na Executive functions training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit