A Randomized Clinical Trial Comparing Executive Function and Language Skills Training on School Readiness in Preschool Children
16. juni 2016 oppdatert av: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo
Background: environmental influences in the first years of life have a great impact on adulthood.
Adequate environmental stimulation in the first years of life positively influence cognitive, emotional and neurological development.
Studies show that high quality education for 3 to 6 years old children are cost-effective for diverse outcomes, such as socioemotional and cognitive development, as well as school performance.
However, it is not clear why specific types of interventions are most effective on school readiness, an important precursor of literacy status and later life outcomes.
Objectives: adapt to the Brazilian context two well-known intervention programs: (1) executive functions training developed by Diamond, and (2) oral language skills based on the Nuffield Programme developed by Snowling and colleagues.
Methods: a randomized controlled trial involving 720 children (4 to 5 years old) allocated to three groups: (1) adapted school curriculum focusing on executive functions training, (2) adapted school curriculum focusing on oral language skills training, and (3) regular school curriculum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
582
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Schools interested in the intervention program
- Preschool children (4 to 6 years old)
Exclusion Criteria:
- Presence of any sensory impairment
- Intellectual disability
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Executive functions training
|
Daily training of executive functions via activities to develop auto-regulation, attention and memory.
|
|
Eksperimentell: Language skills training
|
Daily training of language skills via activities to develop phonological awareness and vocabulary.
|
|
Aktiv komparator: Regular school curriculum
|
Ministry of Education national school curriculum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in school readiness
Tidsramme: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Assessed with a 43 items questionnaire developed by the research staff.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in inhibitory control
Tidsramme: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Inhibitory control assessed via the Flanker e Simon (Dots task) tests.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
|
Change in working memory
Tidsramme: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Working memory assessed via the neuropsychological Automated Working Memory Assessment (AWMA).
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
|
Change in oral language skills
Tidsramme: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Expressive language assessed via the Child Language Test - ABFW.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012/51.624-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .