- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02807831
A Randomized Clinical Trial Comparing Executive Function and Language Skills Training on School Readiness in Preschool Children
16 de junho de 2016 atualizado por: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo
Background: environmental influences in the first years of life have a great impact on adulthood.
Adequate environmental stimulation in the first years of life positively influence cognitive, emotional and neurological development.
Studies show that high quality education for 3 to 6 years old children are cost-effective for diverse outcomes, such as socioemotional and cognitive development, as well as school performance.
However, it is not clear why specific types of interventions are most effective on school readiness, an important precursor of literacy status and later life outcomes.
Objectives: adapt to the Brazilian context two well-known intervention programs: (1) executive functions training developed by Diamond, and (2) oral language skills based on the Nuffield Programme developed by Snowling and colleagues.
Methods: a randomized controlled trial involving 720 children (4 to 5 years old) allocated to three groups: (1) adapted school curriculum focusing on executive functions training, (2) adapted school curriculum focusing on oral language skills training, and (3) regular school curriculum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
582
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Schools interested in the intervention program
- Preschool children (4 to 6 years old)
Exclusion Criteria:
- Presence of any sensory impairment
- Intellectual disability
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Executive functions training
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Daily training of executive functions via activities to develop auto-regulation, attention and memory.
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|
Experimental: Language skills training
|
Daily training of language skills via activities to develop phonological awareness and vocabulary.
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Comparador Ativo: Regular school curriculum
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Ministry of Education national school curriculum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in school readiness
Prazo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
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Assessed with a 43 items questionnaire developed by the research staff.
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Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in inhibitory control
Prazo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
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Inhibitory control assessed via the Flanker e Simon (Dots task) tests.
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Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
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Change in working memory
Prazo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
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Working memory assessed via the neuropsychological Automated Working Memory Assessment (AWMA).
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Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
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Change in oral language skills
Prazo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
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Expressive language assessed via the Child Language Test - ABFW.
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Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012/51.624-1
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