- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02807831
A Randomized Clinical Trial Comparing Executive Function and Language Skills Training on School Readiness in Preschool Children
2016. június 16. frissítette: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo
Background: environmental influences in the first years of life have a great impact on adulthood.
Adequate environmental stimulation in the first years of life positively influence cognitive, emotional and neurological development.
Studies show that high quality education for 3 to 6 years old children are cost-effective for diverse outcomes, such as socioemotional and cognitive development, as well as school performance.
However, it is not clear why specific types of interventions are most effective on school readiness, an important precursor of literacy status and later life outcomes.
Objectives: adapt to the Brazilian context two well-known intervention programs: (1) executive functions training developed by Diamond, and (2) oral language skills based on the Nuffield Programme developed by Snowling and colleagues.
Methods: a randomized controlled trial involving 720 children (4 to 5 years old) allocated to three groups: (1) adapted school curriculum focusing on executive functions training, (2) adapted school curriculum focusing on oral language skills training, and (3) regular school curriculum.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
582
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Schools interested in the intervention program
- Preschool children (4 to 6 years old)
Exclusion Criteria:
- Presence of any sensory impairment
- Intellectual disability
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Executive functions training
|
Daily training of executive functions via activities to develop auto-regulation, attention and memory.
|
|
Kísérleti: Language skills training
|
Daily training of language skills via activities to develop phonological awareness and vocabulary.
|
|
Aktív összehasonlító: Regular school curriculum
|
Ministry of Education national school curriculum.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in school readiness
Időkeret: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Assessed with a 43 items questionnaire developed by the research staff.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in inhibitory control
Időkeret: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Inhibitory control assessed via the Flanker e Simon (Dots task) tests.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
|
Change in working memory
Időkeret: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Working memory assessed via the neuropsychological Automated Working Memory Assessment (AWMA).
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
|
Change in oral language skills
Időkeret: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Expressive language assessed via the Child Language Test - ABFW.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/51.624-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .