A Randomized Clinical Trial Comparing Executive Function and Language Skills Training on School Readiness in Preschool Children
16 de junio de 2016 actualizado por: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo
Background: environmental influences in the first years of life have a great impact on adulthood.
Adequate environmental stimulation in the first years of life positively influence cognitive, emotional and neurological development.
Studies show that high quality education for 3 to 6 years old children are cost-effective for diverse outcomes, such as socioemotional and cognitive development, as well as school performance.
However, it is not clear why specific types of interventions are most effective on school readiness, an important precursor of literacy status and later life outcomes.
Objectives: adapt to the Brazilian context two well-known intervention programs: (1) executive functions training developed by Diamond, and (2) oral language skills based on the Nuffield Programme developed by Snowling and colleagues.
Methods: a randomized controlled trial involving 720 children (4 to 5 years old) allocated to three groups: (1) adapted school curriculum focusing on executive functions training, (2) adapted school curriculum focusing on oral language skills training, and (3) regular school curriculum.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
582
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Schools interested in the intervention program
- Preschool children (4 to 6 years old)
Exclusion Criteria:
- Presence of any sensory impairment
- Intellectual disability
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Executive functions training
|
Daily training of executive functions via activities to develop auto-regulation, attention and memory.
|
|
Experimental: Language skills training
|
Daily training of language skills via activities to develop phonological awareness and vocabulary.
|
|
Comparador activo: Regular school curriculum
|
Ministry of Education national school curriculum.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in school readiness
Periodo de tiempo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Assessed with a 43 items questionnaire developed by the research staff.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in inhibitory control
Periodo de tiempo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Inhibitory control assessed via the Flanker e Simon (Dots task) tests.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
|
Change in working memory
Periodo de tiempo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Working memory assessed via the neuropsychological Automated Working Memory Assessment (AWMA).
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
|
Change in oral language skills
Periodo de tiempo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Expressive language assessed via the Child Language Test - ABFW.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012/51.624-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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