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A Randomized Clinical Trial Comparing Executive Function and Language Skills Training on School Readiness in Preschool Children

16 giugno 2016 aggiornato da: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo
Background: environmental influences in the first years of life have a great impact on adulthood. Adequate environmental stimulation in the first years of life positively influence cognitive, emotional and neurological development. Studies show that high quality education for 3 to 6 years old children are cost-effective for diverse outcomes, such as socioemotional and cognitive development, as well as school performance. However, it is not clear why specific types of interventions are most effective on school readiness, an important precursor of literacy status and later life outcomes. Objectives: adapt to the Brazilian context two well-known intervention programs: (1) executive functions training developed by Diamond, and (2) oral language skills based on the Nuffield Programme developed by Snowling and colleagues. Methods: a randomized controlled trial involving 720 children (4 to 5 years old) allocated to three groups: (1) adapted school curriculum focusing on executive functions training, (2) adapted school curriculum focusing on oral language skills training, and (3) regular school curriculum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

582

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Schools interested in the intervention program
  • Preschool children (4 to 6 years old)

Exclusion Criteria:

  • Presence of any sensory impairment
  • Intellectual disability

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Executive functions training
Comportamentale: Executive functions training
Daily training of executive functions via activities to develop auto-regulation, attention and memory.
Sperimentale: Language skills training
Comportamentale: Language skills training
Daily training of language skills via activities to develop phonological awareness and vocabulary.
Comparatore attivo: Regular school curriculum
Altro: Regular school curriculum
Ministry of Education national school curriculum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in school readiness
Lasso di tempo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Assessed with a 43 items questionnaire developed by the research staff.
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in inhibitory control
Lasso di tempo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Inhibitory control assessed via the Flanker e Simon (Dots task) tests.
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Change in working memory
Lasso di tempo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Working memory assessed via the neuropsychological Automated Working Memory Assessment (AWMA).
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Change in oral language skills
Lasso di tempo: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
Expressive language assessed via the Child Language Test - ABFW.
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/51.624-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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