A Randomized Clinical Trial Comparing Executive Function and Language Skills Training on School Readiness in Preschool Children
16 juni 2016 bijgewerkt door: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo
Background: environmental influences in the first years of life have a great impact on adulthood.
Adequate environmental stimulation in the first years of life positively influence cognitive, emotional and neurological development.
Studies show that high quality education for 3 to 6 years old children are cost-effective for diverse outcomes, such as socioemotional and cognitive development, as well as school performance.
However, it is not clear why specific types of interventions are most effective on school readiness, an important precursor of literacy status and later life outcomes.
Objectives: adapt to the Brazilian context two well-known intervention programs: (1) executive functions training developed by Diamond, and (2) oral language skills based on the Nuffield Programme developed by Snowling and colleagues.
Methods: a randomized controlled trial involving 720 children (4 to 5 years old) allocated to three groups: (1) adapted school curriculum focusing on executive functions training, (2) adapted school curriculum focusing on oral language skills training, and (3) regular school curriculum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
582
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Schools interested in the intervention program
- Preschool children (4 to 6 years old)
Exclusion Criteria:
- Presence of any sensory impairment
- Intellectual disability
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Executive functions training
|
Daily training of executive functions via activities to develop auto-regulation, attention and memory.
|
|
Experimenteel: Language skills training
|
Daily training of language skills via activities to develop phonological awareness and vocabulary.
|
|
Actieve vergelijker: Regular school curriculum
|
Ministry of Education national school curriculum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in school readiness
Tijdsspanne: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Assessed with a 43 items questionnaire developed by the research staff.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in inhibitory control
Tijdsspanne: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Inhibitory control assessed via the Flanker e Simon (Dots task) tests.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
|
Change in working memory
Tijdsspanne: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Working memory assessed via the neuropsychological Automated Working Memory Assessment (AWMA).
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
|
Change in oral language skills
Tijdsspanne: Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Expressive language assessed via the Child Language Test - ABFW.
|
Beginning of the school year (baseline) and at the end of the school year (post intervention, 7 to 8 months later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/51.624-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .