- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02809287
Nová pozice při laparoskopické hepatektomii, levá laterální pozice plus pozice jack nože
21. června 2016 aktualizováno: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Nová pozice pro laparoskopickou hepatektomii, levá laterální poloha plus stahovací nůž
Od první zprávy profesora H. Reitha o laparoskopické resekci nezhoubného nádoru jater v roce 1991 se laparoskop široce používá při onemocnění jater.
Na základě svých výhod v laparoskopickém vidění a amplifikaci je laparoskopická hepatektomie (LH) celosvětově dobře uznávána.
Obecně lze říci, že u lézí lokalizovaných v levé, přední nebo dolní části jater, odpovídajících Couinaudovým segmentům II, III, IVb, V a VI, se doporučuje operace LH; avšak u lézí lokalizovaných v segmentech VII a VIII je operace technicky velmi náročná kvůli špatné expozici.
Vyšetřovatelé proto používají levou laterální pozici plus pozici zvedacího nože k lepšímu odhalení lézí v těchto segmentech, doufajíce ve zkrácení doby chirurgického zákroku a krvácení u LH.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientům byl diagnostikován hepatocelulární karcinom (HCC) na základě kritérií stanovených Evropskou asociací pro studium jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientům byl diagnostikován hepatocelulární karcinom (HCC) na základě kritérií stanovených Evropskou asociací pro studium jater
- Nádor lokalizovaný v segmentu VI, VII nebo VIII.
Kritéria vyloučení:
- Invaze nádoru velké cévy nebo žlučovodu,
- Opakující se HCC
- Nádor v blízkosti sekundárních cév a žlučových cest
- Pacienti s extrahepatálními metastázami
- jaterní funkce stupně C,
- Významné chirurgické kontraindikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
studijní skupina
pacientů s levým bočním postavením a držením zvedacího nože při provádění laparoskopické hepatektomie
|
pacientů s levou laterální polohou plus polohou zvedacího nože při provádění laparoskopické hepatektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Provozní doba
Časové okno: intraoperační
|
vyhodnotit účinnost této pozice
|
intraoperační
|
Ztráta krve
Časové okno: intraoperační
|
vyhodnoťte ztrátu krve v této poloze
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20160609
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozice jacknože
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborSenzomotorická poruchaFrancie