- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02809287
En ny laparoskopisk hepatektomiställning, vänster sidoläge plus jackknivsposition
21 juni 2016 uppdaterad av: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
En ny laparoskopisk hepatektomiställning, vänster sidoläge plus jackkniv
Sedan den första rapporten om laparoskopisk resektion av en godartad levertumör av professor H. Reith 1991, har laparoskopet använts i stor utsträckning vid leversjukdom.
Baserat på dess fördelar inom laparoskopisk syn och amplifiering har laparoskopisk hepatektomi (LH) blivit välkänd globalt.
Generellt sett rekommenderas en LH-operation för lesioner lokaliserade i den vänstra, främre eller nedre delen av levern, motsvarande Couinaud-segment II, III, IVb, V och VI; men för lesioner lokaliserade i segment VII och VIII är operationen hög tekniskt svår på grund av dålig exponering.
Därför använder utredarna den vänstra sidopositionen plus jackknivens position för att bättre exponera lesioner i dessa segment, i hopp om att minska kirurgisk tid och blödning i LH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter diagnostiserades med hepatocellulärt karcinom (HCC) baserat på de kriterier som fastställts av European Association for the Study of the Lever
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserades med hepatocellulärt karcinom (HCC) baserat på de kriterier som fastställts av European Association for the Study of the Lever
- Tumör lokaliserad i segment VI, VII eller VIII.
Exklusions kriterier:
- Större kärl- eller gallgångstumörinvasion,
- Återkommande HCC
- Tumör nära sekundära kärl och gallgångar
- Patienter med extrahepatisk metastasering
- Grad C leverfunktion,
- Betydande kirurgiska kontraindikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
patienter med vänster sidoläge plus jackknife-ställning när de utför laparoskopisk hepatektomi
|
patienter med vänster sidoläge plus jack-knife position när de utför laparoskopisk hepatektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: intraoperativt
|
utvärdera effektiviteten med denna hållning
|
intraoperativt
|
|
Blodförlust
Tidsram: intraoperativt
|
utvärdera blodförlusten med denna hållning
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20160609
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .