- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02809287
Новая поза для лапароскопической гепатэктомии, левое боковое положение плюс положение складного ножа
21 июня 2016 г. обновлено: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Новая поза для лапароскопической гепатэктомии, левое боковое положение плюс складной нож
С момента первого сообщения о лапароскопической резекции доброкачественной опухоли печени профессором Х. Рейтом в 1991 г. лапароскоп стал широко применяться при заболеваниях печени.
Лапароскопическая гепатэктомия (ЛГ) получила широкое признание во всем мире благодаря своим преимуществам в лапароскопическом зрении и усилении.
Вообще говоря, при поражениях, расположенных в левой, передней или нижней части печени, соответствующих сегментам Куино II, III, IVb, V и VI, рекомендуется операция ЛГ; однако при поражениях, расположенных в сегментах VII и VIII, операция технически сложна из-за плохой экспозиции.
Поэтому исследователи используют левое боковое положение плюс положение складного ножа, чтобы лучше выявить поражения в этих сегментах, надеясь сократить время операции и кровотечение при ЛГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам был поставлен диагноз гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) на основании критериев, установленных Европейской ассоциацией по изучению печени.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам был поставлен диагноз гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) на основании критериев, установленных Европейской ассоциацией по изучению печени.
- Опухоль расположена в сегменте VI, VII или VIII.
Критерий исключения:
- Инвазия опухоли в крупные сосуды или желчные протоки,
- Рецидивирующий ГЦК
- Опухоль вблизи вторичных сосудов и желчных протоков
- Пациенты с внепеченочными метастазами
- Функция печени степени С,
- Существенные хирургические противопоказания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
пациенты в положении на левом боку плюс поза складного ножа при выполнении лапароскопической гепатэктомии
|
пациенты в положении на левом боку плюс положение складного ножа при выполнении лапароскопической гепатэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: интраоперационный
|
оценить эффективность с этой позой
|
интраоперационный
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: интраоперационный
|
оценить кровопотерю в этой позе
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 20160609
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .