- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02809287
En ny laparoskopisk hepatektomistilling, venstre sidestilling pluss knivposisjon
21. juni 2016 oppdatert av: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
En ny laparoskopisk hepatektomistilling, venstre sidestilling pluss jackknive
Siden den første rapporten om laparoskopisk reseksjon av en godartet leversvulst av professor H. Reith i 1991, har laparoskopet vært mye brukt ved leversykdom.
Basert på dens fordeler innen laparoskopisk syn og forsterkning, har laparoskopisk hepatektomi (LH) blitt godt anerkjent globalt.
Generelt for lesjoner lokalisert i venstre, fremre eller nedre del av leveren, tilsvarende Couinaud-segmentene II, III, IVb, V og VI, anbefales en LH-operasjon; For lesjoner lokalisert i segmentene VII og VIII er imidlertid operasjonen teknisk vanskelig på grunn av dårlig eksponering.
Derfor bruker etterforskerne venstre sidestilling pluss knivposisjon for bedre å eksponere lesjoner i disse segmentene, i håp om å redusere kirurgisk tid og blødning i LH.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble diagnostisert med hepatocellulært karsinom (HCC) basert på kriteriene fastsatt av European Association for the Study of the Lever
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble diagnostisert med hepatocellulært karsinom (HCC) basert på kriteriene fastsatt av European Association for the Study of the Lever
- Tumor lokalisert i segment VI, VII eller VIII.
Ekskluderingskriterier:
- Større kar eller gallegang svulst invasjon,
- Tilbakevendende HCC
- Tumor nær sekundærkar og galleganger
- Pasienter med ekstrahepatisk metastase
- Grad C leverfunksjon,
- Betydelige kirurgiske kontraindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
pasienter med venstre sidestilling pluss jackknife-stilling når de utfører laparoskopisk hepatektomi
|
pasienter med venstre sideleie pluss knivposisjon når de utfører laparoskopisk hepatektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
|
evaluer effektiviteten med denne holdningen
|
intraoperativt
|
|
Blodtap
Tidsramme: intraoperativt
|
evaluer blodtapet med denne holdningen
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20160609
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .