- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02809287
Una nuova postura per epatectomia laparoscopica, posizione laterale sinistra più posizione Jackknife
21 giugno 2016 aggiornato da: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Una nuova postura per epatectomia laparoscopica, posizione laterale sinistra più coltello a serramanico
Dal primo rapporto di resezione laparoscopica di un tumore epatico benigno da parte del professor H. Reith nel 1991, il laparoscopio è stato ampiamente utilizzato nelle malattie del fegato.
Sulla base dei suoi vantaggi nella visione e nell'amplificazione laparoscopica, l'epatectomia laparoscopica (LH) è stata ben riconosciuta a livello globale.
In generale, per le lesioni localizzate nella parte sinistra, anteriore o inferiore del fegato, corrispondenti ai segmenti di Couinaud II, III, IVb, V e VI, si consiglia un intervento di LH; tuttavia, per le lesioni localizzate nei segmenti VII e VIII, l'intervento è tecnicamente molto difficile a causa della scarsa esposizione.
Pertanto, gli investigatori impiegano la posizione laterale sinistra più la posizione del coltello a serramanico per esporre meglio le lesioni in questi segmenti, sperando di ridurre il tempo chirurgico e il sanguinamento in LH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ai pazienti è stato diagnosticato un carcinoma epatocellulare (HCC) sulla base dei criteri stabiliti dall'Associazione europea per lo studio del fegato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti è stato diagnosticato un carcinoma epatocellulare (HCC) sulla base dei criteri stabiliti dall'Associazione europea per lo studio del fegato
- Tumore localizzato nel segmento VI, VII o VIII.
Criteri di esclusione:
- Vaso maggiore o invasione tumorale del dotto biliare,
- HCC ricorrente
- Tumore vicino ai vasi secondari e ai dotti biliari
- Pazienti con metastasi extraepatiche
- Funzionalità epatica di grado C,
- Controindicazioni chirurgiche significative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di studio
pazienti con posizione laterale sinistra più postura a coltello quando eseguono epatectomia laparoscopica
|
pazienti con posizione laterale sinistra più posizione jackknife quando eseguono epatectomia laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
valutare l'efficienza con questa postura
|
intraoperatorio
|
Perdita di sangue
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
valutare la perdita di sangue con questa postura
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160609
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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