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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02809287
Eine neuartige laparoskopische Hepatektomie-Haltung, linke Seitenposition plus Klappmesserposition
21. Juni 2016 aktualisiert von: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Eine neuartige laparoskopische Hepatektomiehaltung, linke Seitenlage plus Klappmesser
Seit dem ersten Bericht über die laparoskopische Resektion eines gutartigen Lebertumors durch Professor H. Reith im Jahr 1991 wird das Laparoskop häufig bei Lebererkrankungen eingesetzt.
Aufgrund ihrer Vorteile bei der laparoskopischen Sicht und Vergrößerung genießt die laparoskopische Hepatektomie (LH) weltweit große Anerkennung.
Im Allgemeinen wird bei Läsionen im linken, vorderen oder unteren Teil der Leber, die den Couinaud-Segmenten II, III, IVb, V und VI entsprechen, eine LH-Operation empfohlen; Bei Läsionen in den Segmenten VII und VIII ist die Operation jedoch aufgrund der schlechten Exposition technisch sehr schwierig.
Daher verwenden die Forscher die linke Seitenposition plus Klappmesserposition, um Läsionen in diesen Segmenten besser freizulegen, in der Hoffnung, die Operationszeit und Blutungen bei LH zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei den Patienten wurde anhand der von der European Association for the Study of the Liver festgelegten Kriterien ein hepatozelluläres Karzinom (HCC) diagnostiziert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurde anhand der von der European Association for the Study of the Liver festgelegten Kriterien ein hepatozelluläres Karzinom (HCC) diagnostiziert
- Tumor im Segment VI, VII oder VIII lokalisiert.
Ausschlusskriterien:
- Große Gefäß- oder Gallengangtumorinvasion,
- Wiederkehrendes HCC
- Tumor in der Nähe von Sekundärgefäßen und Gallengängen
- Patienten mit extrahepatischer Metastasierung
- Leberfunktion Grad C,
- Erhebliche chirurgische Kontraindikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Patienten mit Linksseitenlage und Klappmesserhaltung bei der Durchführung einer laparoskopischen Hepatektomie
|
Patienten mit Linksseitenlage plus Klappmesserstellung bei der Durchführung einer laparoskopischen Hepatektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Betriebszeit
Zeitfenster: intraoperativ
|
Bewerten Sie die Effizienz mit dieser Haltung
|
intraoperativ
|
|
Blutverlust
Zeitfenster: intraoperativ
|
Bewerten Sie den Blutverlust mit dieser Haltung
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20160609
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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