- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02809287
Új laparoszkópos hepatectomiás testtartás, bal oldalsó pozíció plusz késpozíció
2016. június 21. frissítette: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Újszerű laparoszkópos hepatectomiás testtartás, bal oldalsó pozíció plusz vágókés
Mióta H. Reith professzor 1991-ben elsőként beszámolt egy jóindulatú májdaganat laparoszkópos reszekciójáról, a laparoszkópot széles körben alkalmazzák májbetegségekben.
A laparoszkópos látás és amplifikáció terén nyújtott előnyei alapján a laparoszkópos hepatectomiát (LH) világszerte elismerték.
Általánosságban elmondható, hogy a máj bal, elülső vagy alsó részén található elváltozások esetén, amelyek a Couinaud II, III, IVb, V és VI szegmensnek felelnek meg, LH műtét javasolt; a VII. és VIII. szegmensben elhelyezkedő elváltozások esetében azonban a műtét technikailag igen nehézkes a rossz expozíció miatt.
Ezért a kutatók a bal oldalsó pozíciót és a kést alkalmazzák, hogy jobban feltárják a léziókat ezekben a szegmensekben, remélve, hogy csökkentik a műtéti időt és a vérzést az LH-ban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeknél hepatocelluláris karcinómát (HCC) diagnosztizáltak az Európai Májkutatási Szövetség által meghatározott kritériumok alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél hepatocelluláris karcinómát (HCC) diagnosztizáltak az Európai Májkutatási Szövetség által meghatározott kritériumok alapján.
- A VI, VII vagy VIII szegmensben található daganat.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős ér- vagy epevezeték-daganat invázió,
- Ismétlődő HCC
- Másodlagos erekhez és epeutakhoz közeli daganat
- Extrahepatikus metasztázisban szenvedő betegek
- C fokú májfunkció,
- Jelentős műtéti ellenjavallatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
bal oldalsó helyzetű betegek, valamint késtartással laparoszkópos hepatectomia esetén
|
betegek bal oldalsó pozícióban, plusz késhelyzetben, amikor laparoszkópos hepatectomiát végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: intraoperatív
|
értékelje a hatékonyságot ezzel a testtartással
|
intraoperatív
|
|
Vérveszteség
Időkeret: intraoperatív
|
értékelje a vérveszteséget ezzel a testtartással
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160609
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .