- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02809287
Una nueva postura de hepatectomía laparoscópica, posición lateral izquierda más posición de navaja
21 de junio de 2016 actualizado por: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Una nueva postura de hepatectomía laparoscópica, posición lateral izquierda más navaja
Desde el primer informe de resección laparoscópica de un tumor hepático benigno por parte del profesor H. Reith en 1991, el laparoscopio se ha utilizado ampliamente en la enfermedad hepática.
En base a sus ventajas en la amplificación y visión laparoscópica, la hepatectomía laparoscópica (HL) ha sido bien reconocida a nivel mundial.
En términos generales, para lesiones localizadas en la parte izquierda, anterior o inferior del hígado, correspondientes a los segmentos II, III, IVb, V y VI de Couinaud, se recomienda la cirugía de LH; sin embargo, para lesiones localizadas en los segmentos VII y VIII, la cirugía es técnicamente muy difícil debido a la mala exposición.
Por lo tanto, los investigadores emplean la posición lateral izquierda más la posición de navaja para exponer mejor las lesiones en estos segmentos, con la esperanza de reducir el tiempo quirúrgico y el sangrado en la LH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes fueron diagnosticados con carcinoma hepatocelular (CHC) según los criterios establecidos por la Asociación Europea para el Estudio del Hígado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron diagnosticados con carcinoma hepatocelular (CHC) según los criterios establecidos por la Asociación Europea para el Estudio del Hígado
- Tumor localizado en el segmento VI, VII u VIII.
Criterio de exclusión:
- Invasión tumoral de grandes vasos o conductos biliares,
- CHC recurrente
- Tumor cerca de vasos secundarios y conductos biliares
- Pacientes con metástasis extrahepáticas
- función hepática de grado C,
- Contraindicaciones quirúrgicas significativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de estudio
pacientes con posición lateral izquierda más postura de navaja al realizar hepatectomía laparoscópica
|
pacientes con posición lateral izquierda más posición de navaja al realizar hepatectomía laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
evaluar la eficiencia con esta postura
|
intraoperatorio
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
evaluar la pérdida de sangre con esta postura
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20160609
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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