- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02809287
Een nieuwe laparoscopische hepatectomiehouding, linker laterale positie plus scharenpositie
21 juni 2016 bijgewerkt door: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Een nieuwe laparoscopische hepatectomiehouding, linker laterale positie plus knipmes
Sinds het eerste rapport van de laparoscopische resectie van een goedaardige levertumor door professor H. Reith in 1991, wordt de laparoscoop veel gebruikt bij leveraandoeningen.
Op basis van zijn voordelen op het gebied van laparoscopisch zicht en amplificatie, is laparoscopische hepatectomie (LH) wereldwijd algemeen erkend.
Over het algemeen wordt voor laesies in het linker, voorste of onderste deel van de lever, overeenkomend met Couinaud-segmenten II, III, IVb, V en VI, een LH-operatie aanbevolen; voor laesies in segmenten VII en VIII is de operatie echter technisch zeer moeilijk vanwege de slechte blootstelling.
Daarom gebruiken de onderzoekers de linker laterale positie plus de schaarpositie om laesies in deze segmenten beter bloot te leggen, in de hoop de operatietijd en bloedingen in LH te verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden gediagnosticeerd met hepatocellulair carcinoom (HCC) op basis van de criteria die zijn vastgesteld door de European Association for the Study of the Liver
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden gediagnosticeerd met hepatocellulair carcinoom (HCC) op basis van de criteria die zijn vastgesteld door de European Association for the Study of the Liver
- Tumor gelegen in segment VI, VII of VIII.
Uitsluitingscriteria:
- Tumorinvasie in grote vaten of galwegen,
- Terugkerende HCC
- Tumor dicht bij secundaire vaten en galwegen
- Patiënten met extrahepatische metastasen
- Graad C leverfunctie,
- Aanzienlijke chirurgische contra-indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
studiegroep
patiënten met linker laterale positie plus knipmeshouding bij het uitvoeren van laparoscopische hepatectomie
|
patiënten met linker laterale positie plus scharenpositie bij het uitvoeren van laparoscopische hepatectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Operatie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
evalueer de efficiëntie met deze houding
|
intraoperatief
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: intraoperatief
|
evalueer het bloedverlies met deze houding
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20160609
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Jackknife-houding
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWervingSensorimotorische stoornisFrankrijk