- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02812134
Vliv perorálních doplňků fosforu na 6měsíční změnu hladiny FGF23 u anorektických dospívajících trpících podvýživou. (IPSAASU)
27. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fibroblastový růstový faktor 23 (FGF23) je nedávno objevený fosfaturový hormon produkovaný osteocyty. Podílí se na metabolismu fosfátů a vápníku (prostřednictvím fosfaturického působení a inhibice 1,25-OH vitaminu D).
Neexistují žádné publikované studie o úloze FGF23 u podvyživených anorektických adolescentů užívajících perorální doplňky fosforu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
anorektických pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku od 11 do 17 let
- Sledování nebo hospitalizace pro anorexii
- Zjevná podvýživa (klinické příznaky podvýživy, index tělesné hmotnosti a Waterlowův index)
- Pojištění sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Známé již existující poruchy ledvin
- Známé konstituční poruchy metabolismu fosfátů a vápníku
- Dospělí pacienti, zákonný zástupce, uvěznění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
anorektický
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FGF23
Časové okno: při zařazení a poté jednou měsíčně po dobu 6 měsíců.
|
Změna hladiny FGF23 (U/ml) s ohledem na příjem exogenního fosforu (dávky Phosphoneuros®, vyjádřené v mg/kg/den)
|
při zařazení a poté jednou měsíčně po dobu 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lydia LICHTENBERGER, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2015_843_0006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .