- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02812134
Wpływ doustnych suplementów fosforu na 6-miesięczną zmianę poziomu FGF23 u nastolatków z anoreksją cierpiących na niedożywienie. (IPSAASU)
Czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF23) to niedawno odkryty hormon fosforowy, produkowany przez osteocyty. Bierze udział w metabolizmie fosforanowo-wapniowym (poprzez działanie fosfaturowe i hamowanie 1,25-OH witaminy D).
Nie ma opublikowanych badań dotyczących roli FGF23 u niedożywionych nastolatków z anoreksją przyjmujących doustne suplementy fosforu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Lydia LICHTENBERGER, PhD
- Numer telefonu: +33 3 22 08 76 60
- E-mail: lichtenberger.lydia@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 11 do 17 lat
- Kontynuacja lub hospitalizacja z powodu anoreksji
- Jawne niedożywienie (kliniczne objawy niedożywienia, wskaźnik masy ciała i wskaźnik Waterlowa)
- Ubezpieczenie społeczne
Kryteria wyłączenia:
- Znane wcześniej istniejące zaburzenia czynności nerek
- Znane zaburzenia konstytucyjne metabolizmu fosforanowo-wapniowego
- Dorośli pacjenci, opieka prawna, pozbawienie wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
anorektyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
FGF23
Ramy czasowe: przy włączeniu, a następnie raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
|
Zmiana poziomu FGF23 (j./ml) w odniesieniu do spożycia fosforu egzogennego (dawki Phosphoneuros® wyrażone w mg/kg/dobę)
|
przy włączeniu, a następnie raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lydia LICHTENBERGER, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2015_843_0006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .