Innvirkning av orale fosfortilskudd på 6-måneders endring i FGF23-nivåer hos anorektiske ungdommer som lider av underernæring. (IPSAASU)
20. august 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fibroblast vekstfaktor 23 (FGF23) er et nylig oppdaget fosfaturisk hormon produsert av osteocytter. Det er involvert i fosfat-kalsiummetabolismen (via sin fosfaturiske virkning og hemming av 1,25-OH vitamin D).
Det er ingen publiserte studier om rollen til FGF23 hos underernærte anorektiske ungdommer som tar orale fosfortilskudd.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Ta kontakt med:
- Lydia LICHTENBERGER, PhD
- Telefonnummer: +33 3 22 08 76 60
- E-post: lichtenberger.lydia@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
anorektiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 11 til 17
- Oppfølging eller sykehusinnleggelse for anoreksi
- Åpenbar underernæring (kliniske tegn på underernæring, kroppsmasseindeks og Waterlow-indeksen)
- Trygdedekning
Ekskluderingskriterier:
- Kjente eksisterende nyrelidelser
- Kjente konstitusjonelle forstyrrelser i fosfat-kalsiummetabolismen
- Voksne pasienter, vergemål, fengsling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
anorektisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FGF23
Tidsramme: ved inkludering og deretter en gang i måneden i 6 måneder.
|
Endring i FGF23-nivået (U/ml) med hensyn til eksogent fosforinntak (doser av Phosphoneuros®, uttrykt i mg/kg/dag)
|
ved inkludering og deretter en gang i måneden i 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lydia LICHTENBERGER, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2015_843_0006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .