- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02812134
Влияние пероральных добавок фосфора на 6-месячное изменение уровня FGF23 у подростков с анорексией, страдающих от недоедания. (IPSAASU)
Фактор роста фибробластов 23 (FGF23) представляет собой недавно открытый фосфатурический гормон, продуцируемый остеоцитами. Он участвует в фосфатно-кальциевом обмене (за счет своего фосфатурического действия и ингибирования 1,25-ОН витамина D).
Нет опубликованных исследований роли FGF23 у недоедающих подростков с анорексией, принимающих фосфорные добавки перорально.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подростки от 11 до 17 лет
- Последующее наблюдение или госпитализация по поводу анорексии
- Явное недоедание (клинические признаки недоедания, индекс массы тела и индекс Уотерлоу)
- Социальное страхование
Критерий исключения:
- Известные ранее существовавшие заболевания почек
- Известные конституциональные нарушения фосфатно-кальциевого обмена
- Взрослые пациенты, опекунство, лишение свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
страдающий анорексией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FGF23
Временное ограничение: при включении и затем раз в месяц в течение 6 мес.
|
Изменение уровня FGF23 (Ед/мл) в зависимости от поступления экзогенного фосфора (дозы Фосфоневрос®, выраженные в мг/кг/сут)
|
при включении и затем раз в месяц в течение 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lydia LICHTENBERGER, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .