- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02812134
Einfluss oraler Phosphorpräparate auf die 6-monatige Veränderung des FGF23-Spiegels bei magersüchtigen Jugendlichen, die an Unterernährung leiden. (IPSAASU)
Der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF23) ist ein kürzlich entdecktes Phosphaturhormon, das von Osteozyten produziert wird. Es ist am Phosphat-Kalzium-Stoffwechsel beteiligt (über seine phosphaturische Wirkung und die Hemmung von 1,25-OH-Vitamin D).
Es gibt keine veröffentlichten Studien zur Rolle von FGF23 bei unterernährten magersüchtigen Jugendlichen, die orale Phosphorpräparate einnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lydia LICHTENBERGER, PhD
- Telefonnummer: +33 3 22 08 76 60
- E-Mail: lichtenberger.lydia@chu-amiens.fr
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens
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Kontakt:
- Lydia LICHTENBERGER, PhD
- Telefonnummer: +33 3 22 08 76 60
- E-Mail: lichtenberger.lydia@chu-amiens.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 11 bis 17 Jahren
- Nachsorge oder Krankenhausaufenthalt wegen Magersucht
- Offensichtliche Unterernährung (klinische Anzeichen von Unterernährung, Body-Mass-Index und Waterlow-Index)
- Sozialversicherungsschutz
Ausschlusskriterien:
- Bekannte vorbestehende Nierenerkrankungen
- Bekannte konstitutionelle Störungen des Phosphat-Kalzium-Stoffwechsels
- Erwachsene Patienten, gesetzliche Vormundschaft, Inhaftierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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magersüchtig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FGF23
Zeitfenster: bei Aufnahme und dann einmal im Monat für 6 Monate.
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Veränderung des FGF23-Spiegels (U/ml) im Hinblick auf die exogene Phosphoraufnahme (Dosen von Phosphoneuros®, ausgedrückt in mg/kg/Tag)
|
bei Aufnahme und dann einmal im Monat für 6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lydia LICHTENBERGER, PhD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2015_843_0006
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