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Einfluss oraler Phosphorpräparate auf die 6-monatige Veränderung des FGF23-Spiegels bei magersüchtigen Jugendlichen, die an Unterernährung leiden. (IPSAASU)

20. August 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF23) ist ein kürzlich entdecktes Phosphaturhormon, das von Osteozyten produziert wird. Es ist am Phosphat-Kalzium-Stoffwechsel beteiligt (über seine phosphaturische Wirkung und die Hemmung von 1,25-OH-Vitamin D).

Es gibt keine veröffentlichten Studien zur Rolle von FGF23 bei unterernährten magersüchtigen Jugendlichen, die orale Phosphorpräparate einnehmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

magersüchtige Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 11 bis 17 Jahren
  • Nachsorge oder Krankenhausaufenthalt wegen Magersucht
  • Offensichtliche Unterernährung (klinische Anzeichen von Unterernährung, Body-Mass-Index und Waterlow-Index)
  • Sozialversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte vorbestehende Nierenerkrankungen
  • Bekannte konstitutionelle Störungen des Phosphat-Kalzium-Stoffwechsels
  • Erwachsene Patienten, gesetzliche Vormundschaft, Inhaftierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
magersüchtig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FGF23
Zeitfenster: bei Aufnahme und dann einmal im Monat für 6 Monate.
Veränderung des FGF23-Spiegels (U/ml) im Hinblick auf die exogene Phosphoraufnahme (Dosen von Phosphoneuros®, ausgedrückt in mg/kg/Tag)
bei Aufnahme und dann einmal im Monat für 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lydia LICHTENBERGER, PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2015_843_0006

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