- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02812134
Impatto dei supplementi orali di fosforo sulla variazione di 6 mesi dei livelli di FGF23 negli adolescenti anoressici che soffrono di denutrizione. (IPSAASU)
Il fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF23) è un ormone fosfaturico scoperto di recente prodotto dagli osteociti. È coinvolto nel metabolismo del fosfato-calcio (attraverso la sua azione fosfaturica e l'inibizione della 1,25-OH vitamina D).
Non ci sono studi pubblicati sul ruolo dell'FGF23 nelle adolescenti anoressiche denutrite che assumono integratori orali di fosforo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lydia LICHTENBERGER, PhD
- Numero di telefono: +33 3 22 08 76 60
- Email: lichtenberger.lydia@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens
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Contatto:
- Lydia LICHTENBERGER, PhD
- Numero di telefono: +33 3 22 08 76 60
- Email: lichtenberger.lydia@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti dagli 11 ai 17 anni
- Follow-up o ricovero per anoressia
- Denutrizione palese (segni clinici di malnutrizione, indice di massa corporea e indice di Waterlow)
- Copertura previdenziale
Criteri di esclusione:
- Disturbi renali preesistenti noti
- Disturbi costituzionali noti del metabolismo fosfato-calcio
- Pazienti maggiorenni, tutela legale, carcerazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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anoressico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FGF23
Lasso di tempo: all'inclusione e poi una volta al mese per 6 mesi.
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Variazione del livello di FGF23 (U/ml) in relazione all'assunzione di fosforo esogeno (dosi di Phosphoneuros®, espresse in mg/kg/giorno)
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all'inclusione e poi una volta al mese per 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lydia LICHTENBERGER, PhD, CHU Amiens
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2015_843_0006
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