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Impatto dei supplementi orali di fosforo sulla variazione di 6 mesi dei livelli di FGF23 negli adolescenti anoressici che soffrono di denutrizione. (IPSAASU)

20 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Il fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF23) è un ormone fosfaturico scoperto di recente prodotto dagli osteociti. È coinvolto nel metabolismo del fosfato-calcio (attraverso la sua azione fosfaturica e l'inibizione della 1,25-OH vitamina D).

Non ci sono studi pubblicati sul ruolo dell'FGF23 nelle adolescenti anoressiche denutrite che assumono integratori orali di fosforo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti anoressiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti dagli 11 ai 17 anni
  • Follow-up o ricovero per anoressia
  • Denutrizione palese (segni clinici di malnutrizione, indice di massa corporea e indice di Waterlow)
  • Copertura previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Disturbi renali preesistenti noti
  • Disturbi costituzionali noti del metabolismo fosfato-calcio
  • Pazienti maggiorenni, tutela legale, carcerazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
anoressico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FGF23
Lasso di tempo: all'inclusione e poi una volta al mese per 6 mesi.
Variazione del livello di FGF23 (U/ml) in relazione all'assunzione di fosforo esogeno (dosi di Phosphoneuros®, espresse in mg/kg/giorno)
all'inclusione e poi una volta al mese per 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lydia LICHTENBERGER, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2015_843_0006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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