- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02812134
Impact van orale fosforsupplementen op de 6 maanden durende verandering in FGF23-niveaus bij anorexia-adolescenten die lijden aan ondervoeding. (IPSAASU)
Fibroblast groeifactor 23 (FGF23) is een recent ontdekt fosfaturisch hormoon geproduceerd door osteocyten. Het is betrokken bij het fosfaat-calciummetabolisme (via zijn fosfaturische werking en remming van 1,25-OH vitamine D).
Er zijn geen gepubliceerde studies over de rol van FGF23 bij ondervoede anorexia-adolescenten die orale fosforsupplementen gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van 11 tot 17 jaar
- Follow-up of ziekenhuisopname voor anorexia
- Openlijke ondervoeding (klinische tekenen van ondervoeding, body mass index en de Waterlow index)
- Dekking van de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Bekende reeds bestaande nieraandoeningen
- Bekende constitutionele stoornissen van het fosfaat-calciummetabolisme
- Volwassen patiënten, wettelijke voogdij, opsluiting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
anorexia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FGF23
Tijdsspanne: bij opname en daarna een keer per maand gedurende 6 maanden.
|
Verandering van het FGF23-gehalte (U/ml) met betrekking tot de exogene fosforinname (doses Phosphoneuros®, uitgedrukt in mg/kg/dag)
|
bij opname en daarna een keer per maand gedurende 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lydia LICHTENBERGER, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2015_843_0006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .