- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02812134
Impact des suppléments oraux de phosphore sur le changement sur 6 mois des niveaux de FGF23 chez les adolescents anorexiques souffrant de dénutrition. (IPSAASU)
Le facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23) est une hormone phosphaturique récemment découverte produite par les ostéocytes. Il est impliqué dans le métabolisme phosphocalcique (via son action phosphaturique et l'inhibition de la 1,25-OH vitamine D).
Il n'y a pas d'études publiées sur le rôle du FGF23 chez les adolescents anorexiques dénutris prenant des suppléments de phosphore par voie orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 11 à 17 ans
- Suivi ou hospitalisation pour anorexie
- Dénutrition manifeste (signes cliniques de dénutrition, indice de masse corporelle et indice de Waterlow)
- Couverture sociale
Critère d'exclusion:
- Troubles rénaux préexistants connus
- Troubles constitutionnels connus du métabolisme phosphocalcique
- Patients adultes, tutelle légale, incarcération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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anorexique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FGF23
Délai: à l'inclusion puis une fois par mois pendant 6 mois.
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Evolution du taux de FGF23 (U/ml) par rapport à l'apport en phosphore exogène (doses de Phosphoneuros®, exprimées en mg/kg/jour)
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à l'inclusion puis une fois par mois pendant 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lydia LICHTENBERGER, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0006
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