Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr žilního vředu a lymfedému (VLULR)

23. dubna 2018 aktualizováno: U.S. Wound Registry

Skutečný svět, observační registr žilních bércových vředů a kvalita péče v klinické praxi

Jedná se o observační, longitudinální reálný registr bércových vředů vytvořený z dat elektronických zdravotních záznamů získaných v průběhu klinické péče. Data z certifikovaných elektronických zdravotních záznamů přenášejí data v rámci požadavku na sdílení dat se specializovaným registrem podle cíle 10 smysluplného využití EHR.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o observační, longitudinální reálný registr bércových vředů vytvořený z dat elektronických zdravotních záznamů získaných v průběhu klinické péče. Data z certifikovaných elektronických zdravotních záznamů přenášejí data v rámci požadavku na sdílení dat se specializovaným registrem podle cíle 10 smysluplného využití EHR. Není vyžadováno žádné sekundární zadávání dat a všechna data jsou získávána prostřednictvím strukturovaného jazyka z dat zadaných v EHR. Data z měření kvality navržená jako elektronická měření klinické kvality (eCQM) standardizují kvalitu péče poskytované pacientům a jejich klinické výsledky, které jsou stratifikovány podle rizika pomocí indexu hojení ran (WHI). eCQM umožňují standardizovaný sběr dat a možnost přenášet data elektronicky eliminuje možnost chyb v přepisu. Národní benchmarking je možný, protože jsou k dispozici údaje od tisíců účastníků z celých USA. Zatímco na tento projekt dohlíží nezávislá IRB, data jsou shromažďována za účelem měření a zlepšování kvality péče poskytované diabetickým pacientům s vředy na nohou a pochopení jejich výsledků ve vztahu k úrovni rizika. Kvalitní výkon je vykazován jako součást PQRS. Tyto funkce jsou osvobozeny od požadavků na informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • CHI St. Luke's The Woodlands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně sledovány bércové vředy v praxi klinických lékařů předkládajících data do registru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s bércovými vředy, které vidí lékař.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení ran
Časové okno: 12 měsíců
uzavření rány
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek hlášený pacientem
Časové okno: 12 měsíců
pomocí pacientem hlášené míry kvality výsledku
12 měsíců
Týdny terapie
Časové okno: 12 měsíců
dnů od první návštěvy po propuštění
12 měsíců
Nežádoucí účinky během terapie
Časové okno: 12 měsíců
hospitalizace, celulitida, amputace
12 měsíců
Venózní nedostatečnost
Časové okno: 12 měsíců
sekundární lymfedém a jeho vztah k žilní insuficienci
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit