Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veneuze beenzweer en lymfoedeemregistratie (VLULR)

23 april 2018 bijgewerkt door: U.S. Wound Registry

A Real World, Observationeel register van veneuze beenulcera en kwaliteit van zorg in de klinische praktijk

Dit is een observationeel, longitudinaal real-world register van veneuze beenulcera, gemaakt op basis van elektronische medische dossiergegevens die tijdens de klinische zorg zijn verkregen. Gegevens uit gecertificeerde elektronische medische dossiers verzenden gegevens als onderdeel van de vereiste om gegevens te delen met een specialiteitsregister onder doelstelling 10 van zinvol gebruik van een EPD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationeel, longitudinaal real-world register van veneuze beenulcera, gemaakt op basis van elektronische medische dossiergegevens die tijdens de klinische zorg zijn verkregen. Gegevens uit gecertificeerde elektronische medische dossiers verzenden gegevens als onderdeel van de vereiste om gegevens te delen met een specialiteitsregister onder doelstelling 10 van zinvol gebruik van een EPD. Er is geen secundaire gegevensinvoer vereist en alle gegevens worden via gestructureerde taal verkregen uit gegevens die in het EPD zijn ingevoerd. Gegevens van kwaliteitsmaatregelen die zijn ontworpen als elektronische klinische kwaliteitsmetingen (eCQM's) standaardiseren de kwaliteit van de zorg die aan patiënten wordt verleend en hun klinische resultaten, die op risico's zijn gestratificeerd met behulp van de Wound Healing Index (WHI). De eCQM's maken gestandaardiseerde gegevensverzameling mogelijk en de mogelijkheid om gegevens elektronisch te verzenden voorkomt de mogelijkheid van transcriptiefouten. Nationale benchmarking is mogelijk omdat er gegevens beschikbaar zijn van duizenden deelnemers in de VS. Hoewel een onafhankelijke IRB toezicht houdt op dit project, worden de gegevens verzameld om de kwaliteit van de zorg voor diabetespatiënten met voetulcera te meten en te verbeteren en hun resultaten in relatie tot het risiconiveau te begrijpen. Kwaliteitsprestaties worden gerapporteerd als onderdeel van PQRS. Deze functies zijn vrijgesteld van de vereisten van geïnformeerde toestemming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • CHI St. Luke's The Woodlands

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectief gevolgde veneuze beenulcera in de praktijk van clinici die gegevens indienden bij het register

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met veneuze beenulcera gezien door de behandelaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wond genezen
Tijdsspanne: 12 maanden
wond sluiting
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt gerapporteerd resultaat
Tijdsspanne: 12 maanden
met behulp van door de patiënt gerapporteerde uitkomstkwaliteitsmetingen
12 maanden
Weken therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
dagen vanaf eerste bezoek tot ontslag
12 maanden
Bijwerkingen tijdens de therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
ziekenhuisopname, cellulitis, amputatie
12 maanden
Veneuze insufficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
secundair lymfoedeem en de relatie met veneuze insufficiëntie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren