Регистрация венозных язв нижних конечностей и лимфедемы (VLULR)
23 апреля 2018 г. обновлено: U.S. Wound Registry
Реальный мир, наблюдательный регистр венозных язв нижних конечностей и качество медицинской помощи в клинической практике
Это наблюдательный, продольный реальный мировой регистр венозных язв ног, созданный на основе данных электронных медицинских карт, полученных в ходе клинического лечения.
Данные из сертифицированных электронных медицинских карт передаются в рамках требования об обмене данными со специализированным реестром в соответствии с Задачей 10 значимого использования ЭУЗ.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Это наблюдательный, продольный реальный мировой регистр венозных язв ног, созданный на основе данных электронных медицинских карт, полученных в ходе клинического лечения.
Данные из сертифицированных электронных медицинских карт передаются в рамках требования об обмене данными со специализированным реестром в соответствии с Задачей 10 значимого использования ЭУЗ.
Ввод вторичных данных не требуется, и все данные получаются с помощью структурированного языка из данных, введенных в EHR.
Данные показателей качества, разработанные в виде электронных клинических показателей качества (eCQM), стандартизируют качество медицинской помощи, оказываемой пациентам, и их клинические результаты, которые стратифицируются по степени риска с использованием индекса заживления ран (WHI).
eCQM обеспечивают стандартизированный сбор данных, а возможность передачи данных в электронном виде устраняет возможность ошибок транскрипции.
Возможна национальная сравнительная оценка, поскольку доступны данные от тысяч участников по США.
В то время как независимый IRB наблюдает за этим проектом, данные собираются с целью измерения и улучшения качества помощи, оказываемой пациентам с диабетом с язвами стопы, и понимания их результатов в зависимости от уровня риска.
Показатели качества сообщаются как часть PQRS.
Эти функции освобождаются от требований информированного согласия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
- CHI St. Luke's The Woodlands
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективно наблюдаемые венозные язвы голени в практике клиницистов при подаче данных в регистр
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с венозными язвами нижних конечностей осмотрены практикующим врачом.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение раны
Временное ограничение: 12 месяцев
|
закрытие раны
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщенный пациентом результат
Временное ограничение: 12 месяцев
|
с использованием критерия качества исхода, сообщаемого пациентом
|
12 месяцев
|
|
Недели терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
дней от первого визита до выписки
|
12 месяцев
|
|
Побочные эффекты во время терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
госпитализация, флегмона, ампутация
|
12 месяцев
|
|
Венозная недостаточность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
вторичная лимфедема и ее связь с венозной недостаточностью
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .