Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venøst ​​bensår og lymfødem register (VLULR)

23. april 2018 opdateret af: U.S. Wound Registry

En virkelig verden, observationsregister over venøse bensår og plejekvalitet i klinisk praksis

Dette er et observationelt, longitudinelt register over venøse bensår, der er oprettet ud fra elektroniske patientjournaldata, der er opnået i løbet af klinisk behandling. Data fra certificerede elektroniske sundhedsjournaler overfører data som en del af kravet om at dele data med et specialregister under mål 10 om meningsfuld brug af en EPJ.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationelt, longitudinelt register over venøse bensår, der er oprettet ud fra elektroniske patientjournaldata, der er opnået i løbet af klinisk behandling. Data fra certificerede elektroniske sundhedsjournaler overfører data som en del af kravet om at dele data med et specialregister under mål 10 om meningsfuld brug af en EPJ. Der kræves ingen sekundær dataindtastning, og alle data indhentes via struktureret sprog fra data indtastet i EPJ. Data fra kvalitetsmålinger designet som elektroniske kliniske kvalitetsmål (eCQM'er) standardiserer kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til patienter og deres kliniske resultater, som er risikostratificeret ved hjælp af Wound Healing Index (WHI). eCQM'erne muliggør standardiseret dataindsamling, og muligheden for at overføre data elektronisk undgår muligheden for transskriptionsfejl. National benchmarking er mulig, da data er tilgængelige fra tusindvis af deltagere i hele USA. Mens en uafhængig IRB overvåger dette projekt, indsamles dataene med det formål at måle og forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der leveres til diabetespatienter med fodsår og forstå deres resultater i forhold til risikoniveau. Kvalitetspræstation rapporteres som en del af PQRS. Disse funktioner er undtaget fra kravene om informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
        • CHI St. Luke's The Woodlands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektivt fulgte venøse bensår i praksis hos klinikere, der indsender data til registret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med venøse bensår set af praktiserende læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 12 måneder
sårlukning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret resultat
Tidsramme: 12 måneder
ved hjælp af patientrapporteret resultatkvalitetsmål
12 måneder
Uger af terapi
Tidsramme: 12 måneder
dage fra første besøg til udskrivelse
12 måneder
Bivirkninger under behandlingen
Tidsramme: 12 måneder
hospitalsindlæggelse, cellulitis, amputation
12 måneder
Venøs insufficiens
Tidsramme: 12 måneder
sekundært lymfødem og dets sammenhæng med venøs insufficiens
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Skøn)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner