Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venøst ​​bensår og lymfødemregister (VLULR)

23. april 2018 oppdatert av: U.S. Wound Registry

En virkelig verden, observasjonsregister over venøse bensår og pleiekvalitet i klinisk praksis

Dette er et observasjonsregister i den virkelige verden over venøse leggsår opprettet fra elektroniske helsejournaldata innhentet i løpet av klinisk behandling. Data fra sertifiserte elektroniske helsejournaler overfører data som en del av kravet om å dele data med et spesialitetsregister under mål 10 om meningsfull bruk av en EPJ.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er et observasjonsregister i den virkelige verden over venøse leggsår opprettet fra elektroniske helsejournaldata innhentet i løpet av klinisk behandling. Data fra sertifiserte elektroniske helsejournaler overfører data som en del av kravet om å dele data med et spesialitetsregister under mål 10 om meningsfull bruk av en EPJ. Ingen sekundær inntasting av data er nødvendig, og alle data hentes via strukturert språk fra data som er lagt inn i EPJ. Data fra kvalitetsmål utformet som elektroniske kliniske kvalitetsmål (eCQMs) standardiserer kvaliteten på omsorgen som gis til pasienter og deres kliniske utfall som er risikostratifisert ved hjelp av Wound Healing Index (WHI). eCQM-ene muliggjør standardisert datainnsamling og muligheten til å overføre data elektronisk unngår muligheten for transkripsjonsfeil. Nasjonal benkmarking er mulig siden data er tilgjengelig fra tusenvis av deltakere over hele USA. Mens en uavhengig IRB overvåker dette prosjektet, samles dataene inn med det formål å måle og forbedre kvaliteten på omsorgen levert til diabetespasienter med fotsår og forstå deres utfall i forhold til risikonivå. Kvalitetsprestasjoner rapporteres som en del av PQRS. Disse funksjonene er unntatt fra kravene til informert samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
        • CHI St. Luke's The Woodlands

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektivt fulgte venøse leggsår i praksisen til klinikere som sender inn data til registeret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med venøse leggsår sett av legen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 12 måneder
sårlukking
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert utfall
Tidsramme: 12 måneder
ved hjelp av pasientrapportert resultatkvalitetsmål
12 måneder
Uker med terapi
Tidsramme: 12 måneder
dager fra første besøk til utskrivning
12 måneder
Bivirkninger under behandling
Tidsramme: 12 måneder
sykehusinnleggelse, cellulitt, amputasjon
12 måneder
Venøs insuffisiens
Tidsramme: 12 måneder
sekundært lymfødem og dets forhold til venøs insuffisiens
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere