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Register für venöse Beingeschwüre und Lymphödeme (VLULR)

23. April 2018 aktualisiert von: U.S. Wound Registry

Ein reales Beobachtungsregister für venöse Beingeschwüre und die Qualität der Versorgung in der klinischen Praxis

Hierbei handelt es sich um ein beobachtendes, reales Längsschnittregister venöser Beingeschwüre, das aus elektronischen Patientenakten erstellt wurde, die im Rahmen der klinischen Versorgung erhoben wurden. Daten aus zertifizierten elektronischen Gesundheitsakten übermitteln Daten im Rahmen der Anforderung, Daten mit einem Fachregister gemäß Ziel 10 der sinnvollen Nutzung einer EHR zu teilen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um ein beobachtendes, reales Längsschnittregister venöser Beingeschwüre, das aus elektronischen Patientenakten erstellt wurde, die im Rahmen der klinischen Versorgung erhoben wurden. Daten aus zertifizierten elektronischen Gesundheitsakten übermitteln Daten im Rahmen der Anforderung, Daten mit einem Fachregister gemäß Ziel 10 der sinnvollen Nutzung einer EHR zu teilen. Es ist keine sekundäre Dateneingabe erforderlich und alle Daten werden über eine strukturierte Sprache aus den in der EHR eingegebenen Daten abgerufen. Daten aus Qualitätsmessungen, die als elektronische klinische Qualitätsmessungen (eCQMs) konzipiert sind, standardisieren die Qualität der Patientenversorgung und ihre klinischen Ergebnisse, die anhand des Wound Healing Index (WHI) risikostratifiziert werden. Die eCQMs ermöglichen eine standardisierte Datenerfassung und die Möglichkeit, Daten elektronisch zu übertragen, verhindert die Möglichkeit von Übertragungsfehlern. Nationales Benchmarking ist möglich, da Daten von Tausenden von Teilnehmern in den gesamten USA verfügbar sind. Während ein unabhängiges IRB dieses Projekt überwacht, werden die Daten gesammelt, um die Qualität der Versorgung von Diabetikern mit Fußgeschwüren zu messen und zu verbessern und ihre Ergebnisse im Verhältnis zum Risikoniveau zu verstehen. Die Qualitätsleistung wird im Rahmen von PQRS gemeldet. Diese Funktionen sind von den Anforderungen einer Einwilligung nach Aufklärung ausgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • CHI St. Luke's The Woodlands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prospektiv verfolgte venöse Beingeschwüre in der Praxis von Ärzten, die Daten an das Register übermittelten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle vom Arzt untersuchten Patienten mit venösen Beingeschwüren.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilung
Zeitfenster: 12 Monate
Wundverschluss
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
Zeitfenster: 12 Monate
Verwendung der vom Patienten berichteten Ergebnisqualitätsmessung
12 Monate
Wochenlange Therapie
Zeitfenster: 12 Monate
Tage vom ersten Besuch bis zur Entlassung
12 Monate
Unerwünschte Ereignisse während der Therapie
Zeitfenster: 12 Monate
Krankenhausaufenthalt, Cellulitis, Amputation
12 Monate
Venöse Insuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
Sekundäres Lymphödem und seine Beziehung zur Veneninsuffizienz
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

U.S. Wound Registry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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