Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr żylnych owrzodzeń nóg i obrzęków limfatycznych (VLULR)

23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: U.S. Wound Registry

Prawdziwy, obserwacyjny rejestr żylnych owrzodzeń nóg i jakość opieki w praktyce klinicznej

Jest to obserwacyjny, podłużny, rzeczywisty rejestr owrzodzeń żylnych podudzi utworzony na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej uzyskanych w trakcie opieki klinicznej. Dane z certyfikowanych elektronicznych kart zdrowia przesyłają dane w ramach wymogu udostępniania danych rejestrowi specjalistycznemu w ramach celu 10 znaczącego wykorzystania EHR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjny, podłużny, rzeczywisty rejestr owrzodzeń żylnych podudzi utworzony na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej uzyskanych w trakcie opieki klinicznej. Dane z certyfikowanych elektronicznych kart zdrowia przesyłają dane w ramach wymogu udostępniania danych rejestrowi specjalistycznemu w ramach celu 10 znaczącego wykorzystania EHR. Nie jest wymagane wprowadzanie danych wtórnych, a wszystkie dane są uzyskiwane za pomocą języka strukturalnego z danych wprowadzonych do EHR. Dane z miar jakości zaprojektowanych jako elektroniczne miary jakości klinicznej (eCQM) standaryzują jakość opieki świadczonej pacjentom i ich wyniki kliniczne, które są stratyfikowane pod względem ryzyka za pomocą wskaźnika gojenia się ran (WHI). eCQM umożliwiają znormalizowane gromadzenie danych, a możliwość elektronicznego przesyłania danych eliminuje możliwość wystąpienia błędów w transkrypcji. Krajowa ocena porównawcza jest możliwa, ponieważ dostępne są dane od tysięcy uczestników z całych Stanów Zjednoczonych. Podczas gdy niezależna IRB nadzoruje ten projekt, dane są gromadzone w celu pomiaru i poprawy jakości opieki zapewnianej pacjentom z cukrzycą i owrzodzeniem stopy oraz zrozumienia ich wyników w odniesieniu do poziomu ryzyka. Jakość jest raportowana jako część PQRS. Funkcje te są zwolnione z wymogu uzyskania świadomej zgody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • CHI St. Luke's The Woodlands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwowano prospektywnie owrzodzenia żylne podudzi w praktyce klinicystów zgłaszających dane do rejestru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z żylnymi owrzodzeniami podudzi widziani przez lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zamknięcie rany
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
za pomocą pomiaru jakości wyniku zgłaszanego przez pacjenta
12 miesięcy
Tygodnie terapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
dni od pierwszej wizyty do wypisu
12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane podczas terapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
hospitalizacja, zapalenie tkanki łącznej, amputacja
12 miesięcy
Niewydolność żylna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wtórny obrzęk limfatyczny i jego związek z niewydolnością żylną
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj