- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02813733
Determinanty výsledků chirurgie štítné žlázy (CATHY)
24. června 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vliv faktorů specifických pro pacienta, výkon nebo chirurga na výsledky operace štítné žlázy
Ve velké prospektivní průřezové studii se výzkumníci zaměřili na identifikaci determinantů výsledků operace štítné žlázy a kvantifikaci relativního vlivu předoperačních a intraoperačních faktorů.
Za tímto účelem vyšetřovatelé zvážili souhru několika charakteristik specifických pro chirurgy, pacienty a chirurgické postupy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci štítné žlázy během období studie v 5 velkoobjemových referenčních centrech ve Francii, byli způsobilí k zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci štítné žlázy mezi dubnem 2008 a červencem 2008.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace štítné žlázy
Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci štítné žlázy v 5 velkoobjemových referenčních centrech ve Francii, byli způsobilí k zařazení.
|
Tyreoidektomie prováděné všemi chirurgy v 5 akademických nemocnicích ve Francii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrna recidivujícího laryngeálního nervu
Časové okno: Během hospitalizace a 6 měsíců po operaci
|
Systematický pooperační screening laryngoskopií
|
Během hospitalizace a 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární hypoparatyreóza
Časové okno: Během hospitalizace a 6 měsíců po operaci
|
Systematický pooperační screening na základě hypokalcémie < 2 mmol/l nebo vitaminokalcikové substituce
|
Během hospitalizace a 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe Lifante, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D50528
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoc štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Operace štítné žlázy
-
Thomas Jefferson UniversityNáborRakovina štítné žlázySpojené státy
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyZatím nenabíráme
-
AllerganDokončenoHypotyreóza | Nemoc štítné žlázy | Euthyroidní | Štítná žláza | Hormony štítné žlázySpojené státy