Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty výsledků chirurgie štítné žlázy (CATHY)

24. června 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv faktorů specifických pro pacienta, výkon nebo chirurga na výsledky operace štítné žlázy

Ve velké prospektivní průřezové studii se výzkumníci zaměřili na identifikaci determinantů výsledků operace štítné žlázy a kvantifikaci relativního vlivu předoperačních a intraoperačních faktorů. Za tímto účelem vyšetřovatelé zvážili souhru několika charakteristik specifických pro chirurgy, pacienty a chirurgické postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci štítné žlázy během období studie v 5 velkoobjemových referenčních centrech ve Francii, byli způsobilí k zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci štítné žlázy mezi dubnem 2008 a červencem 2008.

Kritéria vyloučení:

- Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace štítné žlázy
Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci štítné žlázy v 5 velkoobjemových referenčních centrech ve Francii, byli způsobilí k zařazení.
Tyreoidektomie prováděné všemi chirurgy v 5 akademických nemocnicích ve Francii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrna recidivujícího laryngeálního nervu
Časové okno: Během hospitalizace a 6 měsíců po operaci
Systematický pooperační screening laryngoskopií
Během hospitalizace a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární hypoparatyreóza
Časové okno: Během hospitalizace a 6 měsíců po operaci
Systematický pooperační screening na základě hypokalcémie < 2 mmol/l nebo vitaminokalcikové substituce
Během hospitalizace a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe Lifante, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc štítné žlázy

Klinické studie na Operace štítné žlázy

Předplatit