Déterminants des résultats de la chirurgie thyroïdienne (CATHY)
24 juin 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Influence des facteurs spécifiques au patient, à la procédure ou au chirurgien sur les résultats de la chirurgie thyroïdienne
Dans une vaste étude transversale prospective, les chercheurs visaient à identifier les déterminants des résultats de la chirurgie thyroïdienne et à quantifier l'influence relative des facteurs préopératoires et peropératoires.
Pour cela, les enquêteurs ont considéré l'interaction de plusieurs caractéristiques propres aux chirurgiens, aux patients et aux actes chirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une intervention thyroïdienne pendant la période d'étude dans 5 centres de référence à volume élevé en France étaient éligibles pour l'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une intervention thyroïdienne entre avril 2008 et juillet 2008.
Critère d'exclusion:
- Refus de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie thyroïdienne
Tous les patients ayant subi une intervention thyroïdienne dans 5 centres de référence à haut débit en France étaient éligibles à l'inclusion.
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Thyroïdectomies réalisées par tous les chirurgiens dans 5 hôpitaux universitaires en France.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paralysie du nerf laryngé récurrent
Délai: Pendant le séjour hospitalier et à 6 mois après la chirurgie
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Dépistage postopératoire systématique par laryngoscopie
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Pendant le séjour hospitalier et à 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypoparathyroïdie secondaire
Délai: Pendant le séjour hospitalier et à 6 mois après la chirurgie
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Dépistage postopératoire systématique basé sur une hypocalcémie < 2 mmoL/l ou une substitution vitaminocalcique
|
Pendant le séjour hospitalier et à 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Christophe Lifante, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Première publication (Estimation)
27 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D50528
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