Determinantes de los resultados de la cirugía de tiroides (CATHY)
24 de junio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Influencia de factores específicos del paciente, procedimiento o cirujano en los resultados de la cirugía de tiroides
En un gran estudio transversal prospectivo, los investigadores intentaron identificar los determinantes de los resultados de la cirugía de tiroides y cuantificar la influencia relativa de los factores preoperatorios e intraoperatorios.
Para este propósito, los investigadores consideraron la interacción de varias características específicas de los cirujanos, los pacientes y los procedimientos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a un procedimiento de tiroides durante el período de estudio en 5 centros de referencia de alto volumen en Francia fueron elegibles para la inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a un procedimiento de tiroides entre abril de 2008 y julio de 2008.
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía de tiroides
Todos los pacientes que se sometieron a un procedimiento de tiroides en 5 centros de referencia de alto volumen en Francia fueron elegibles para la inclusión.
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Tiroidectomías realizadas por todos los cirujanos en 5 hospitales académicos en Francia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parálisis del nervio laríngeo recurrente
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria y a los 6 meses de la cirugía
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Cribado postoperatorio sistemático por laringoscopia
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Durante la estancia hospitalaria y a los 6 meses de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoparatiroidismo secundario
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria y a los 6 meses de la cirugía
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Cribado postoperatorio sistemático basado en hipocalcemia < 2 mmoL/l o sustitución vitaminocálcica
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Durante la estancia hospitalaria y a los 6 meses de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe Lifante, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D50528
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