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Determinantes dos resultados da cirurgia de tireoide (CATHY)

24 de junho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Influência de fatores específicos do paciente, procedimento ou cirurgião nos resultados da cirurgia de tireoide

Em um grande estudo transversal prospectivo, os pesquisadores tiveram como objetivo identificar os determinantes dos resultados da cirurgia da tireoide e quantificar a influência relativa dos fatores pré e intraoperatórios. Para tanto, os pesquisadores consideraram a interação de várias características específicas de cirurgiões, pacientes e procedimentos cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a procedimento de tireoide durante o período do estudo em 5 centros de referência de alto volume na França foram elegíveis para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes submetidos a procedimento de tireoide entre abril de 2008 e julho de 2008.

Critério de exclusão:

- Recusa de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia de tireoide
Todos os pacientes submetidos a um procedimento de tireoide em 5 centros de referência de alto volume na França foram elegíveis para inclusão.
Procedimento: Cirurgia de tireoide
Tireoidectomias realizadas por todos os cirurgiões em 5 hospitais universitários na França.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paralisia do nervo laríngeo recorrente
Prazo: Durante a internação e 6 meses após a cirurgia
Triagem pós-operatória sistemática por laringoscopia
Durante a internação e 6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipoparatireoidismo secundário
Prazo: Durante a internação e 6 meses após a cirurgia
Rastreio pós-operatório sistemático baseado em hipocalcemia < 2 mmoL/l ou substituição vitamínico-cálcica
Durante a internação e 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Christophe Lifante, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D50528

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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