Determinanter for utfall av skjoldbruskkjertelkirurgi (CATHY)
24. juni 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Påvirkning av faktorer spesifikke for pasient, prosedyre eller kirurg på utfall av skjoldbruskkjertelkirurgi
I en stor prospektiv tverrsnittsstudie hadde etterforskerne som mål å identifisere determinantene for utfall av skjoldbruskkjertelkirurgi og kvantifisere den relative påvirkningen av preoperative og intraoperative faktorer.
For dette formålet vurderte etterforskerne samspillet mellom flere egenskaper som er spesifikke for kirurger, pasienter og kirurgiske prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk en skjoldbruskkjertelprosedyre i løpet av studieperioden i 5 høyvolumhenvisningssentre i Frankrike var kvalifisert for inkludering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk en skjoldbruskkjertelprosedyre mellom april 2008 og juli 2008.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelsesvegring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skjoldbrusk kirurgi
Alle pasienter som gjennomgikk en skjoldbruskkjertelprosedyre i 5 høyvolumhenvisningssentre i Frankrike var kvalifisert for inkludering.
|
Tyreoidektomi utført av alle kirurger ved 5 akademiske sykehus i Frankrike.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakevendende larynxnerveparese
Tidsramme: Under døgnopphold og 6 måneder etter operasjonen
|
Systematisk postoperativ screening ved laryngoskopi
|
Under døgnopphold og 6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær hypoparathyroidisme
Tidsramme: Under døgnopphold og 6 måneder etter operasjonen
|
Systematisk postoperativ screening basert på hypokalsemi < 2 mmol/l eller vitaminocalcic substitusjon
|
Under døgnopphold og 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Christophe Lifante, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D50528
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .