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Determinanten der Ergebnisse einer Schilddrüsenoperation (CATHY)

24. Juni 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Einfluss patienten-, verfahrens- oder chirurgspezifischer Faktoren auf die Ergebnisse einer Schilddrüsenoperation

In einer großen prospektiven Querschnittsstudie wollten die Forscher die Determinanten der Ergebnisse von Schilddrüsenoperationen identifizieren und den relativen Einfluss präoperativer und intraoperativer Faktoren quantifizieren. Zu diesem Zweck betrachteten die Forscher das Zusammenspiel mehrerer spezifischer Merkmale von Chirurgen, Patienten und chirurgischen Eingriffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich während des Studienzeitraums in 5 Überweisungszentren mit hohem Volumen in Frankreich einer Schilddrüsenoperation unterzogen hatten, kamen für die Aufnahme in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten, die sich zwischen April 2008 und Juli 2008 einer Schilddrüsenoperation unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

- Teilnahmeverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schilddrüsenoperation
Alle Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation in 5 Überweisungszentren mit hohem Volumen in Frankreich unterzogen hatten, kamen für die Aufnahme in Frage.
Verfahren: Schilddrüsenoperation
Von allen Chirurgen in 5 akademischen Krankenhäusern in Frankreich durchgeführte Schilddrüsenentfernungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivierende Larynxparese
Zeitfenster: Während des stationären Aufenthalts und 6 Monate nach der Operation
Systematisches postoperatives Screening mittels Laryngoskopie
Während des stationären Aufenthalts und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärer Hypoparathyreoidismus
Zeitfenster: Während des stationären Aufenthalts und 6 Monate nach der Operation
Systematisches postoperatives Screening basierend auf Hypokalzämie < 2 mmoL/l oder Vitamin-Kalzsäure-Substitution
Während des stationären Aufenthalts und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Christophe Lifante, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D50528

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