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Determinanti dei risultati della chirurgia tiroidea (CATHY)

24 giugno 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Influenza di fattori specifici del paziente, della procedura o del chirurgo sugli esiti della chirurgia tiroidea

In un ampio studio prospettico trasversale, i ricercatori miravano a identificare i determinanti dei risultati della chirurgia tiroidea ea quantificare l'influenza relativa dei fattori preoperatori e intraoperatori. A tal fine, i ricercatori hanno considerato l'interazione di diverse caratteristiche specifiche di chirurghi, pazienti e procedure chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a procedura tiroidea durante il periodo di studio in 5 centri di riferimento ad alto volume in Francia erano idonei per l'inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti sottoposti a intervento alla tiroide tra aprile 2008 e luglio 2008.

Criteri di esclusione:

- Rifiuto alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia tiroidea
Tutti i pazienti sottoposti a procedura tiroidea in 5 centri di riferimento ad alto volume in Francia erano idonei per l'inclusione.
Procedura: Chirurgia tiroidea
Tiroidectomie eseguite da tutti i chirurghi in 5 ospedali accademici in Francia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paralisi ricorrente del nervo laringeo
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera ea 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Screening postoperatorio sistematico mediante laringoscopia
Durante la degenza ospedaliera ea 6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipoparatiroidismo secondario
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera ea 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Screening postoperatorio sistematico basato su ipocalcemia < 2 mmoL/lo sostituzione vitaminocalcica
Durante la degenza ospedaliera ea 6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Christophe Lifante, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D50528

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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