Determinanten van de resultaten van schildklieroperaties (CATHY)
24 juni 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Invloed van factoren die specifiek zijn voor de patiënt, procedure of chirurg op de resultaten van schildklieroperaties
In een groot prospectief transversaal onderzoek probeerden de onderzoekers de determinanten van de resultaten van schildklieroperaties te identificeren en de relatieve invloed van preoperatieve en intraoperatieve factoren te kwantificeren.
Voor dit doel beschouwden de onderzoekers het samenspel van verschillende kenmerken die specifiek zijn voor chirurgen, patiënten en chirurgische ingrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 Chemin du Grand Revoyet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tijdens de studieperiode een schildklierprocedure ondergingen in 5 referentiecentra met een hoog volume in Frankrijk, kwamen in aanmerking voor opname.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen april 2008 en juli 2008 een schildklieroperatie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schildklier chirurgie
Alle patiënten die een schildklierprocedure ondergingen in 5 referentiecentra met een hoog volume in Frankrijk, kwamen in aanmerking voor opname.
|
Schildklierverwijderingen uitgevoerd door alle chirurgen in 5 academische ziekenhuizen in Frankrijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkerende laryngale zenuwverlamming
Tijdsspanne: Tijdens verblijf in het ziekenhuis en 6 maanden na de operatie
|
Systematische postoperatieve screening door laryngoscopie
|
Tijdens verblijf in het ziekenhuis en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire hypoparathyreoïdie
Tijdsspanne: Tijdens verblijf in het ziekenhuis en 6 maanden na de operatie
|
Systematische postoperatieve screening op basis van hypocalciëmie < 2 mmol/l of vitaminecalciumsubstitutie
|
Tijdens verblijf in het ziekenhuis en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe Lifante, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D50528
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .