- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02832310
Účinky Valsalvova manévru na hlavu, krk a arteriální systém horních končetin
3. února 2018 aktualizováno: fatih altıparmak, Tokat Gaziosmanpasa University
Cílem této studie je zjistit vztah mezi průměrem tepny a průtokem carotis interna, a. brachialis a arteria radialis před a po manévru valsalvy.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vztah mezi průměrem tepny a průtokem carotis interna, a. brachialis a arteria radialis před a po manévru valsalvy.
Do studie bude zařazeno celkem 70 pacientů v předoperačním období.
Po hluboké nádechu budou pacienti požádáni, aby vydechli do ventilového systému s průtokovým tlakem 20-40 mmHg a trváním 15 sekund.
Během Valsalva manévru se pomocí ultrazvuku změří průměr a průtoky carotis interna, brachiální arterie a radialis arteria.
Všechna data budou zaznamenána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
peroperační pacienti, zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů skóre I, II, III
Kritéria vyloučení:
- Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti nad 40)
- Neúčastnit se studie
- Psychiatrická onemocnění
- Onemocnění periferních cév
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
arteriální průtok
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
arteriální průměr
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-KAEK-037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .