- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02832310
Effektene av Valsalva-manøver på hode, nakke og øvre ekstremitets arterielle systemer
3. februar 2018 oppdatert av: fatih altıparmak, Tokat Gaziosmanpasa University
Målet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom arteriell diameter og flyt av carotis interna, brachialis arterie og radial arterie før og etter valsalva manøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom arteriell diameter og flyt av carotis interna, brachialis arterie og radial arterie før og etter valsalva manøver.
Totalt 70 pasienter i preoperativ periode vil delta i denne studien.
Etter en dyp inspirasjon vil pasientene bli bedt om å puste ut til et ventilsystem med et strømningstrykk på 20-40 mmHg og varighet på 15 sekunder.
Under valsalva-manøver vil diameteren og strømningshastigheten til carotis interna, brachialisarterie og radialarterie måles ved hjelp av ultralyd.
Alle data vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
peroperative pasienter, friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists score på I, II, III
Ekskluderingskriterier:
- Sykelig fedme (kroppsmasseindeks over 40)
- Ikke å delta i studien
- Psykiatriske sykdommer
- Perifere vaskulære sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
arteriell strømningshastighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
arteriell diameter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-KAEK-037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .