- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02832310
Gli effetti della manovra di Valsalva sui sistemi arteriosi della testa, del collo e degli arti superiori
3 febbraio 2018 aggiornato da: fatih altıparmak, Tokat Gaziosmanpasa University
Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra diametro arterioso e flusso della carotide interna, dell'arteria brachiale e dell'arteria radiale prima e dopo la manovra di Valsalva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra diametro arterioso e flusso della carotide interna, dell'arteria brachiale e dell'arteria radiale prima e dopo la manovra di Valsalva.
Un totale di 70 pazienti nel periodo preoperatorio si iscriveranno a questo studio.
Dopo una profonda inspirazione, ai pazienti verrà chiesto di espirare verso un sistema valvolare con una pressione di flusso di 20-40 mmHg e una durata di 15 secondi.
Durante la manovra di valsalva, il diametro e le velocità di flusso della carotide interna, dell'arteria brachiale e dell'arteria radiale verranno misurati mediante ultrasuoni.
Tutti i dati verranno registrati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti peroperatori, volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists di I, II, III
Criteri di esclusione:
- Obesità patologica (indice di massa corporea superiore a 40)
- Non partecipare allo studio
- Malattie psichiatriche
- Malattie vascolari periferiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
portata arteriosa
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
diametro arterioso
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-KAEK-037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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